歐(ou)盟框架(jia)法規(gui)(gui)中規(gui)(gui)定了允許與食(shi)品(pin)(或(huo)食(shi)品(pin)添(tian)加劑,如水(shui))接(jie)觸(chu)(chu)的材(cai)料(liao),甚至還包括(kuo)了用(yong)于設(she)備可(ke)動部件的潤滑劑。框架(jia)法規(gui)(gui)[5]第3條(tiao)第1款規(gui)(gui)定,對(dui)于預期(qi)會與食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)(chu)的材(cai)料(liao),“材(cai)料(liao)成(cheng)分(fen)轉移(yi)到食(shi)品(pin)中的遷移(yi)量(liang),不(bu)得(de)達到可(ke)能危害人(ren)類健康(kang),或(huo)導致食(shi)品(pin)成(cheng)分(fen)發生(sheng)不(bu)可(ke)接(jie)受的變(bian)化,或(huo)造成(cheng)其感官(guan)性狀(味道或(huo)氣味)劣變(bian)的程(cheng)度”。


  即使是(shi)傳(chuan)統認知(zhi)中(zhong)具有(you)(you)化學(xue)惰性的一些食品接觸材料,現(xian)在也被發(fa)現(xian)是(shi)有(you)(you)害的。比如(ru)陶(tao)瓷(ci)可能(neng)釋放出(chu)超(chao)標的鉛(qian)和鎘。雙酚A,自20世紀60年代(dai)以來一直(zhi)被用于生產(chan)聚碳(tan)酸(suan)酯食品容器(qi),會從塑料中(zhong)遷(qian)移(yi)到食物中(zhong),它是(shi)一種(zhong)內(nei)分泌干擾物,可導致出(chu)生缺陷和癌癥(zheng)。


  就“危害人類健(jian)康”而言,世界衛生組織已(yi)根(gen)據(ju)公(gong)認的“后果嚴重程度(du)”,為(wei)食(shi)品接觸材料設定(ding)(ding)了允許遷移到食(shi)物中(zhong)的每種元素的最大量(即特定(ding)(ding)遷移限(xian)量,SRL)。例(li)如(ru),鐵(tie)(Fe)的遷移限(xian)量為(wei)每千克食(shi)品40mg,鋁(lv)(Al)的限(xian)量為(wei)5mg/kg,而鉛(Pb)的限(xian)量僅為(wei)0.01mg/kg。


《歐(ou)洲藥品(pin)(pin)(pin)質量(liang)(liang)管理局(EDQM)指導手冊》7中詳(xiang)細介紹了測定遷(qian)移量(liang)(liang)的(de)試驗方(fang)法(fa)。如果可能,應使(shi)用食(shi)品(pin)(pin)(pin)本身進(jin)行(xing)測定,如果情況不允許,可使(shi)用食(shi)品(pin)(pin)(pin)模(mo)擬物(wu)(wu)來進(jin)行(xing)測定。對于(yu)含水(shui)或含酒精或含油脂(zhi)的(de)食(shi)品(pin)(pin)(pin),模(mo)擬物(wu)(wu)是符合DIN 10531標(biao)準18]的(de)人(ren)造(zao)自來水(shui),而對于(yu)pH值小于(yu)4.5的(de)酸性食(shi)品(pin)(pin)(pin),應采用5g/L的(de)檸檬酸溶(rong)液作為模(mo)擬物(wu)(wu)。


  框架法規要求證明(ming)并(bing)記錄關于任(ren)何食品接觸材(cai)(cai)料(liao)的(de)(de)、符合世(shi)界衛(wei)生組(zu)織(zhi)(WHO)規定的(de)(de)SRL。盡管歐(ou)洲委員會(hui)還在(zai)審查(cha),但(dan)目前來看,這(zhe)類證明(ming)對于金(jin)屬、合金(jin)和(he)玻(bo)璃(li)(li)材(cai)(cai)料(liao)可能是“重(zhong)要且(qie)相關的(de)(de)經驗”。例如(ru)(ru),不銹鋼在(zai)大多數食品生產廠已經使(shi)用多年(nian),丁腈橡(xiang)膠、硅膠、聚四(si)氟乙(yi)烯(PTFE)和(he)三元乙(yi)丙橡(xiang)膠(EPDM)也是如(ru)(ru)此。但(dan)是,如(ru)(ru)果(guo)沒有關于它們性能表(biao)現的(de)(de)“重(zhong)要且(qie)相關經驗”,則必須對所有金(jin)屬、合金(jin)、玻(bo)璃(li)(li)、涂層(ceng)和(he)鍍層(ceng)等進行測試,以證明(ming)材(cai)(cai)料(liao)的(de)(de)任(ren)何成分(fen)遷移到食品中(zhong)的(de)(de)量都低于世(shi)界衛(wei)生組(zu)織(zhi)規定的(de)(de)水平。


  另外(wai),塑(su)(su)料(liao)(liao)、可(ke)回收塑(su)(su)料(liao)(liao)材(cai)料(liao)(liao)、復合材(cai)料(liao)(liao)和陶(tao)瓷也要參照(zhao)“重要且(qie)相關經驗”。塑(su)(su)料(liao)(liao)指令9]雖(sui)然包括了授權用于特定(ding)用途、關于塑(su)(su)料(liao)(liao)單體的(de)(de)一個正面清(qing)單,但規(gui)定(ding)任何(he)清(qing)單之外(wai)的(de)(de)塑(su)(su)料(liao)(liao)都必須以與食(shi)品或(huo)飲料(liao)(liao)接觸的(de)(de)最終形(xing)式進行(xing)測試,測試可(ke)使用食(shi)品自身作為介質,或(huo)使用規(gui)定(ding)的(de)(de)模擬物。


  框(kuang)架法規第15條還要求對食(shi)品接觸材(cai)料進行標識,以便最終(zhong)用(yong)戶清楚其預期用(yong)途(tu)。投放市場(chang)時尚未與(yu)食(shi)品接觸的(de)(de)(de)材(cai)料和(he)物品,必(bi)須帶(dai)有關(guan)于其用(yong)途(tu)的(de)(de)(de)特定說明(如“咖啡機”)或(huo)“用(yong)于食(shi)品接觸”的(de)(de)(de)字(zi)樣或(huo)酒杯(bei)和(he)餐叉的(de)(de)(de)符號(hao)(圖2.1)。但是,如果材(cai)料或(huo)容(rong)器(qi)僅用(yong)于食(shi)品如家用(yong)水壺或(huo)燉(dun)鍋,則可以豁免。


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  每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必(bi)須確保材料和物品(pin)在所有階(jie)段的(de)可(ke)追(zhui)溯性,這(zhe)樣,在使用過程中如果(guo)認為或發現材料不符合要求(qiu),可(ke)以做(zuo)到全部召(zhao)回(hui)。對于(yu)泵或閥門等組裝部件,建議使用唯(wei)一的(de)序(xu)列(lie)號。但(dan)對于(yu)出廠時就(jiu)已經灌裝了(le)產品(pin)(如軟飲(yin)料)且不可(ke)再次(ci)灌裝的(de)容器,則(ze)不需要序(xu)列(lie)號。


  然而,泵內部深處的合成(cheng)密(mi)封(feng)(feng)件(jian)(jian),通常因為尺寸太(tai)小而無法做標(biao)記(ji)(ji),且如(ru)果將材(cai)料(liao)標(biao)識碼模壓到(dao)其表面(mian)可能會破壞其密(mi)封(feng)(feng)效(xiao)果。在這種情(qing)(qing)況下,通過嚴格(ge)控制(zhi)密(mi)封(feng)(feng)件(jian)(jian)塑料(liao)包裝袋上標(biao)記(ji)(ji)的批(pi)號,并詳(xiang)細記(ji)(ji)錄(lu)維護過程中更換密(mi)封(feng)(feng)件(jian)(jian)的情(qing)(qing)況,來確保密(mi)封(feng)(feng)件(jian)(jian)的可追溯性。


  由于家用(yong)水壺不是可拆卸裝置,不需要在(zai)其每個部(bu)件上(shang)標(biao)(biao)記序列號(hao),只在(zai)水壺底部(bu)加(jia)一個標(biao)(biao)明(ming)制造(zao)商名(ming)稱(cheng)和型號(hao)的銘牌或標(biao)(biao)簽即可。但是對于大多數商用(yong)食品加(jia)工設備來(lai)說(shuo),則(ze)需要嚴格標(biao)(biao)識。


  企(qi)業經(jing)營者(zhe)必(bi)須建立適(shi)當的系(xi)統和(he)程序,來識別(bie)材(cai)料或物品的供方和(he)買方。這(zhe)(zhe)包括保(bao)存與其(qi)(qi)他用(yong)戶(hu)買賣物品的記(ji)錄。這(zhe)(zhe)樣就形成了一個完整的鏈條,從目前(qian)擁有(you)和(he)使(shi)用(yong)該設(she)(she)備的公(gong)司(si)開始,回溯(su)(su)到出售該設(she)(she)備的任何其(qi)(qi)他公(gong)司(si),最終追溯(su)(su)到該設(she)(she)備的制(zhi)造商以及制(zhi)造該設(she)(she)備所用(yong)鋼材(cai)或聚合物的批次(ci)。